У пошуках оптимального поєднання: комбінована фармакотерапія больової форми діабетичної невропатії
DOI:
https://doi.org/10.24026/1818-1384.3(59).2017.110884Ключові слова:
діабетична периферична невропатія, біль, комбінована терапія, прегабалін, альфа-ліпоєва кислотаАнотація
В огляді проаналізована доказова база щодо комбінованої фармакотерапії больової форми діабетичної периферичної невропатії (ДПН). Важливість досліджень у цьому напрямку зумовлена невисокими показниками терапевтичної відповіді на монотерапію та побічними ефектами, які ускладнюють титрування дози та обмежують тривалість лікування. Досліджувалися комбінації препаратів різних класів, які мають властивості модуляторів центральних механізмів ноцицептивної відповіді – антиконвульсантів (габапентин, прегабалін), інгібіторів зворотного захоплення серотоніну й норадреналіну (дулоксетин, венлафаксин), трициклічних антидепресантів (ТЦА: амітриптилін, нортриптилін), а також наркотичних аналгетиків. Проте достатні докази є лише для кількох поєднань, таких як ТЦА з габапентином та габапентин з опіатним аналгетиком. Комбінація прегабаліну з дулоксетином не продемонструвала переконливих переваг перед тактикою підвищення дози кожного з препаратів у режимі монотерапії, хоча не поступалася у ефективності та безпечності. З точки зору синергії механізмів дії та уникнення сумації побічних ефектів перспективними є комбінації модуляторів центральних шляхів сприйняття болю, таких як ліганди α-2-δ субодиниці потенціал-залежних кальцієвих каналів, з препаратами антиоксидантної та метаболічної дії. Прегабілін та альфа-ліпоєва кислота (АЛК) мають докази високої якості щодо ефективності у лікуванні ДПН в режимі монотерапії. АЛК – доступний, поширений та поки що єдиний неседативний засіб терапії невропатичного болю, який ретельно вивчено. Прегабалін має найкращий показник NNT (в середньому 5,0) при лікуванні больової ДПН, і крім того, покращує сон, настрій, запобігає розвитку тривожного розладу. Профілі побічних ефектів відрізняються, отже поєднання прегабаліну з АЛК не погіршить загальну безпеку та переносимість терапії. Комбінація прегабаліну з альфа-ліпоєвою кислотою наразі вивчається у контрольованому клінічному дослідженні (ISRCTN14577546).Посилання
Tesfaye S, Selvarajah D. Advances in the epidemiology, pathogenesis and management of diabetic peripheral neuropathy. Diabetes Metab Res Rev 2012;28:8–14. https://doi.org/10.1002/dmrr.2239
Davies M, Brophy S, Williams R, Taylor A. The prevalence, severity, and impact of painful diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes. Diabetes Care 2006;29:1518–22. https://doi.org/10.2337/dc05-2228
Vinik A. The approach to the management of the patient with neuropathic pain. J Clin Endocrinol Metab 2010;95:4802–11]. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0892
Gore M, Brandenburg NA, Dukes E, Hoffman DL, Tai KS, Stacey B. Pain severity in diabetic peripheral neuropathy is associated with patient functioning, symptom levels of anxiety and depression, and sleep. J Pain Symptom Manage. 2005;30:374–85. https://doi.org/10.1016/j.jpainsymman.2005.04.009
Attal N, Cruccu G, Baron R, Haanpää M, Hansson P, Jensen TS, Nurmikko T, European Federation of Neurological Societies. EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision. Eur J Neurol 2010;17:1113–23. https://doi.org/10.1111/j.1468-1331.2010.02999.x
Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, et al. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. Diabetes Care 2017;40:136–154. https://doi.org/10.2337/dc16-2042
Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. The evidence for pharmacological treatment of neuropathic pain. PAIN 2010;150:573–81. https://doi.org/10.1016/j.pain.2010.06.019
Tesfaye S, Vileikyte L, Rayman G, Sindrup S, Perkins B, Baconja M, Vinik A, Boulton A, on behalf of the Toronto Expert Panel on Diabetic Neuropathy. Painful diabetic peripheral neuropathy: consensus recommendations on diagnosis, assessment and management. Diabetes Metab Res Rev 2011;27:629–38. https://doi.org/10.1002/dmrr.1225
Finnerup NB, Attal N, Haroutounian S, et al. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2015 Feb; 14(2): 162–173. https://doi.org/10.1016/s1474-4422(14)70251-0
Berger A, Sadosky A, Dukes E, Edelsberg J, Oster G. Clinical characteristics and patterns of healthcare utilization in patients with painful neuropathic disorders in UK general practice: a retrospective cohort study. BMC Neurol. 2012 Mar 06; 12:8. https://doi.org/10.1186/1471-2377-12-8
Gilron I, Tu D, Holden RR, Jackson AC, DuMerton-Shore D. Combination of morphine with nortriptyline for neuropathic pain. Pain. 2015 Aug; 156(8): 1440–1448. https://doi.org/10.1097/j.pain.0000000000000149
Gilron I, Bailey JM, Tu D, Holden RR, Weaver DF, Houlden RL. Morphine, gabapentin, or their combination for neuropathic pain. N Engl J Med. 2005 Mar 31; 352(13): 1324–1334. https://doi.org/10.1056/nejmoa042580
Gilron I, Bailey JM, Tu D, Holden RR, Jackson AC, Houlden RL. Nortriptyline and gabapentin, alone and in combination for neuropathic pain: a double-blind, randomised controlled crossover trial. Lancet. 2009 Oct 10; 374(9697): 1252–1261. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(09)61081-3
Graff-Radford SB, Shaw LR, Naliboff BN. Amitriptyline and fluphenazine in the treatment of postherpetic neuralgia. Clin J Pain. 2000 Sep; 16(3): 188–192. https://doi.org/10.1097/00002508-200009000-00002
Chaparro L, Wiffen P, Moore R, Gilron I. Combination pharmacotherapy for the treatment of neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008943. https://doi.org/10.1002/14651858.cd008943.pub2
Moore RA, Straube S, Wiffen PJ, Derry S, McQuay HJ. Pregabalin for acute and chronic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009:CD007076. https://doi.org/10.1002/14651858.CD007076.pub2
Pritchett YL, McCarberg BH, Watkin JG, Robinson MJ. Duloxetine for the management of diabetic peripheral neuropathic pain: response profile. Pain Med. 2007; 8: 397–409. https://doi.org/10.1111/j.1526-4637.2007.00305.x
Sultan A, Gaskell H, Derry S, Moore R. Duloxetine for painful diabetic neuropathy and fibromyalgia pain: systematic review of randomised trials. BMC Neurol. 2008; 8: 29. https://doi.org/10.1186/1471-2377-8-29
Tesfaye S, Wilhelm S, Lledo A, et al. Duloxetine and pregabalin: high-dose monotherapy or their combination? The “COMBO-DN study” – a multinational, randomized, double-blind, parallel-group study in patients with diabetic peripheral neuropathic pain. Pain. 2013 Dec;154(12): 2616–2625. https://doi.org/10.1016/j.pain.2013.05.043
Vasudevan D, Naik MM, Mukaddam QI. Efficacy and safety of methylcobalamin, alpha lipoic acid and pregabalin combination versus pregabalin monotherapy in improving pain and nerve conduction velocity in type 2 diabetes associated impaired peripheral neuropathic condition. [MAINTAIN]: Results of a pilot study. Ann Indian Acad Neurol. 2014 Jan; 17(1): 19–24. https://doi.org/10.4103/0972-2327.128535
Ziegler D, Nowak H, Kempler P, Vargha P, Low PA. Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant alpha-lipoic acid: a meta-analysis. Diabet Med. 2004 Feb; 21(2): 114–121. https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.2004.01109.x
Akaike A, Tamura Y, Sato Y, Yokota T. Protective effects of a vitamin B12 analog, methylcobalamin, against glutamate cytotoxicity in cultured cortical neurons. Eur J Pharmacol. 1993; 241: 1–6. https://doi.org/10.1016/0014-2999(93)90925-8
Gilron I, Tu D, Holden R, et al. Pain Improvement With Novel Combination Analgesic Regimens (PAIN-CARE): Randomized Controlled Trial ProtocolJMIR Res Protoc. 2017 Jun; 6(6): e111. Published online 2017 Jun 8. https://doi.org/10.2196/resprot.7493
Zhang SS, Wu Z, Zhang LC, Zhang Z, Chen RP, Huang YH, Chen H. Efficacy and safety of pregabalin for treating painful diabetic peripheral neuropathy: a meta-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb; 59(2): 147–159. https://doi.org/10.1111/aas.12420
Patel R, Dickenson AH. Mechanisms of the gabapentinoids and α2δ-1 calcium channel subunit in neuropathic pain. Pharma Res Per. 4(2), 2016, e00205. https://doi.org/10.1002/prp2.205
Packer L, Witt EH, Tritschler HJ. Alpha-lipoic acid as a biological antioxidant. Free Radic Biol Med. 1995 Aug; 19(2): 227–250. https://doi.org/10.1016/0891-5849(95)00017-r
Nagamatsu M, Nickander KK, Schmelzer JD, Raya A, Wittrock DA, Tritschler H, Low PA. Lipoic acid improves nerve blood flow, reduces oxidative stress, and improves distal nerve conduction in experimental diabetic neuropathy. Diabetes Care. 1995 Aug; 18(8): 1160–1167. https://doi.org/10.2337/diacare.18.8.1160
Lee WY, Orestes P, Latham J, Naik AK, Nelson MT, Vitko I, Perez-Reyes E, Jevtovic-Todorovic V, Todorovic SM. Molecular mechanisms of lipoic acid modulation of T-type calcium channels in pain pathway. J Neurosci. 2009 Jul 29; 29(30): 9500–9509. https://doi.org/10.1523/jneurosci.5803-08.2009
Toth C. Pregabalin: latest safety evidence and clinical implications for the management of neuropathic pain. Ther Adv Drug Saf. 2014; 5(1): 38–56. https://doi.org/10.1177/2042098613505614
Han T, Bai J, Liu W, Hu Y. A systematic review and meta-analysis of alpha-lipoic acid in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Eur J Endocrinol. 2012 Oct; 167(4): 465–471. https://doi.org/10.1530/eje-12-0555
Cremer DR, Rabeler R, Roberts A, Lynch B. Long-term safety of alpha-lipoic acid (ALA) consumption: A 2-year study. Regul Toxicol Pharmacol. 2006; 46:193–201. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2006.06.003
Evans JL, Heymann CJ, Goldfine ID, Gavin LA. Pharmacokinetics, tolerability, and fructosamine-lowering effect of a novel, controlled-release formulation of alpha-lipoic acid. Endocr Pract. 2002; 8: 29–35. https://doi.org/10.4158/ep.8.1.29
Neuropathic pain in adults: pharmacological management in non-specialist settings. [Internet]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/cg173
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
